Jefe de Operaciones de Aseguramiento de Calidad - Productos Liofilizados

DEMO S.A. Farmacéutica uno de los fabricantes farmacéuticos más grandes del mundo en instalaciones de inyectables, buscamos un alto calibre
Jefe de Control de Calidad en nuestras Operaciones de Control de Calidad – Productos Liofilizados
departamento en
Kryoneri.
El alcance de la función es el seguimiento del sistema de calidad para garantizar el cumplimiento de las operaciones de fabricación con las buenas prácticas de fabricación vigentes y el sistema de gestión de calidad interno.
Responsabilidades
Guiar, entrenar y gestionar el desempeño de un equipo capacitado de científicos.
Coordinar y apoyar las investigaciones de calidad realizadas por su departamento.
Seguimiento a Desviaciones, Quejas, Gestión de Cambios, CAPAs y otros temas de Calidad en el ámbito de la autoridad
Revisa protocolos e informes de los estudios de validación relevantes para las actividades de fabricación, APQR, etc.
Revisa la documentación de calidad del sitio, por ejemplo, VMP
Participa en actividades para el lanzamiento de nuevos productos en nombre del departamento de Calidad.
Diseñar y liderar la implementación de los requisitos de cGMP y el sistema de gestión de la calidad de la empresa en el establecimiento de nuevas líneas de producción de productos farmacéuticos inyectables.
Revisión de los procedimientos operativos estándar (SOP)
Seguir de cerca las actividades de producción.
Colaborar con otros departamentos del sitio, como fabricación, técnico, control de calidad, etc., para alinear actividades y garantizar el cumplimiento.
Coordinar y/o participar en auditorías in situ como anfitrión, acciones de seguimiento post-auditoría
Garantizar el cumplimiento de las regulaciones EU-GMP
Requisitos
Licenciatura en Biología, Ingeniería Química, Química o Farmacia. Una maestría en Gestión de Calidad o un campo relevante se considerará una ventaja.
Mínimo 2 años de experiencia en funciones similares de Control de Calidad en la Industria Farmacéutica.
La exposición en inspecciones de las autoridades (PIC/s, USFDA) se considerará como activo.
Fluidez en griego e inglés.
Alfabetización informática
Capacidad para trabajar de forma creativa, analítica y sintética con atención al detalle.
Automotivado y orientado a resultados con capacidad para hacer frente a plazos estrictos.
Beneficios
La empresa ofrece remuneración competitiva, capacitación continua y oportunidades de desarrollo profesional y un ambiente de trabajo amigable.