Físico, Biólogo como Gerente de Garantía de Calidad - GCP (m/f/d)

Acerca de medac Somos una comunidad fuerte: con más de 2000 empleados en todo el mundo, estamos comprometidos a mejorar la salud humana. Nuestro trabajo es más que un simple trabajo. Con una carrera en medac, puede marcar una diferencia real en la industria. Analice esta oportunidad laboral y forme parte de una fuerza laboral excepcional. Para nuestra sede de Wedel, cerca de Hamburgo, buscamos un responsable de control de calidad GCP (m/f/d). Gerente de Garantía de Calidad GCP (m/f/d) Sus tareas Apoyar a la administración responsable en la planificación estratégica y la toma de decisiones Identificar brechas de cumplimiento, potenciales o reales, así como opciones para resultados de cumplimiento y mitigación de riesgos, e impulsar la implementación en todas las áreas funcionales Consultar y brindar orientación sobre garantía de calidad y preguntas de cumplimiento de GCP de todas las áreas funcionales involucradas en los ensayos clínicos Realizar auditorías de sitios de investigación, proveedores, sistemas y procesos Preparar y apoyar a los equipos de ensayos clínicos y los sitios de investigación antes, durante y después de las inspecciones regulatorias Ayudar y representar a la Garantía de Calidad durante inspecciones regulatorias de, por ejemplo, autoridades locales, EMA, FDA o PMDA Su perfil Licenciatura, preferiblemente en ciencias físicas, ciencias biológicas, farmacia o experiencia equivalente requerida Varios años de experiencia en la industria farmacéutica en control de calidad de GCP (muy preferido), operaciones clínicas o función de cumplimiento clínico Comprensión/conocimiento profundo de los requisitos de GCP Capaz de trabajar de forma independiente y gestionar prioridades, así como operar como miembro de un equipo Orientado a soluciones y capaz de presentar información de una manera objetiva que respalde el cumplimiento y el éxito operativo Colaboración y asociación en todos los niveles de la organización para lograr entregables y cumplir con los estándares de calidad Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita en inglés y alemán Disposición para viajar 10-15% Nuestra oferta Flexible y autónoma: en muchas áreas de la empresa, nuestros empleados pueden organizar sus horas de trabajo como deseen y trabajar hasta un 60% de forma remota. Relajación: 30 días de vacaciones al año y pago de vacaciones. Un desempeño especial merece un reconocimiento especial: en medac todos los empleados comparten el éxito de la empresa a través del pago de bonificaciones basadas en el desempeño. Prestación óptima - Con un plan de pensiones de empresa y beneficios formativos de capital. Beneficios adicionales atractivos: desde beneficios corporativos y seguros contra accidentes hasta asesoramiento externo para empleados. Fomentamos el desarrollo individual: la academia medac ofrece una amplia gama de cursos de formación continua y avanzada, incluidos cursos de idiomas y aprendizaje electrónico. Comida sana de la cocina regional: los restaurantes de nuestra empresa en Wedel y Tornesch ofrecen cada día una variada selección de deliciosos platos. Tome el tren para ir al trabajo - No hay problema; Subvencionamos el Deutschland-Ticket y ofrecemos leasing BusinessBike para una máxima flexibilidad. En forma y saludable: ofrecemos una amplia gama de actividades deportivas y servicios de salud: desde cursos deportivos y de relajación para empresas hasta masajes móviles.