Physicien, Biologiste en tant que Responsable Assurance Qualité - GCP (h/f/d)

À propos de medac Nous sommes une communauté forte : avec plus de 2 000 employés dans le monde, nous nous engageons à améliorer la santé humaine. Notre travail est plus qu'un simple travail. En faisant carrière chez Medac, vous pouvez faire une réelle différence dans l’industrie. Découvrez cette opportunité d’emploi et faites partie d’une main-d’œuvre exceptionnelle. Sur notre site de Wedel, près de Hambourg, nous recherchons un responsable assurance qualité GCP (m/f/d). Responsable Assurance Qualité GCP (m/f/d) Vos tâches Soutenir la direction responsable dans la planification stratégique et la prise de décision Identifier les lacunes de conformité, potentielles ou réelles, ainsi que les options pour les résultats conformes et l'atténuation des risques, et piloter la mise en œuvre dans tous les domaines fonctionnels Consulter et donner des orientations sur les questions d'assurance qualité et de conformité BPC de tous les domaines fonctionnels impliqués dans les essais cliniques Réaliser des audits de sites d'investigation, de fournisseurs, de systèmes et de processus Préparer et soutenir les équipes d'essais cliniques et les sites d'investigation avant, pendant et après les inspections réglementaires Assister et représenter l'assurance qualité lors des inspections réglementaires de par exemple, autorités locales, EMA, FDA ou PMDA Votre profil Baccalauréat, de préférence en sciences physiques, sciences de la vie, pharmacie ou expérience équivalente requise Plusieurs années d'expérience dans l'industrie pharmaceutique dans l'assurance qualité BPC (fortement préférable), les opérations cliniques ou la fonction de conformité clinique Compréhension/connaissance approfondie des exigences BPC Capable de travailler de manière indépendante et de gérer les priorités, ainsi que de fonctionner en tant que membre d'une équipe Orienté vers les solutions et capable de présenter des informations d'une manière objective qui soutient la conformité et le succès opérationnel Collaboration et partenariat à tous les niveaux du organisation pour réaliser les livrables et répondre aux normes de qualité Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais et en allemand Volonté de voyager 10-15% Notre offre Flexible et autonome - Dans de nombreux domaines de l'entreprise, nos employés peuvent organiser leurs horaires de travail comme ils le souhaitent - et travailler jusqu'à 60% à distance. Détente - 30 jours de vacances par an et indemnité de vacances. Une performance particulière mérite une appréciation particulière - Chez medac, tous les employés partagent le succès de l'entreprise grâce à des primes basées sur la performance. Prévoyance optimale - Avec une prévoyance d'entreprise et des prestations génératrices de capital. Avantages supplémentaires intéressants - Des avantages sociaux d'entreprise et de l'assurance-accidents jusqu'aux conseils externes aux employés. Nous favorisons le développement individuel - La medac academy propose une large gamme de formations continues et avancées, y compris des cours de langue et du e-learning. Alimentation saine issue de la cuisine régionale - Nos restaurants d'entreprise de Wedel et Tornesch proposent chaque jour une sélection variée de plats délicieux. Prendre le train pour aller au travail - Pas de problème ; nous subventionnons le Deutschland-Ticket et proposons la location de BusinessBike pour une flexibilité maximale. En forme et en bonne santé - Nous proposons une large gamme d'activités sportives et de services de santé : des cours de sport d'entreprise et de relaxation aux massages mobiles.