गुणवत्ता आश्वासन संचालन के प्रमुख - ल्योफिलाइज्ड उत्पाद

डेमो एस.ए. फार्मास्युटिकल इंजेक्शन सुविधाओं में दुनिया के सबसे बड़े दवा निर्माताओं में से एक है, हम एक उच्च क्षमता की तलाश कर रहे हैं
हमारे क्यूए संचालन में क्यूए के प्रमुख - ल्योफिलाइज्ड उत्पाद
विभाग में
क्रियोनेरी.
भूमिका का दायरा मौजूदा अच्छी विनिर्माण प्रथाओं और इन-हाउस क्यूएमएस के साथ विनिर्माण कार्यों के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए गुणवत्ता प्रणाली की निगरानी करना है।
जिम्मेदारियाँ
वैज्ञानिकों की एक कुशल टीम का मार्गदर्शन, प्रशिक्षण और प्रदर्शन का प्रबंधन करें
अपने विभाग द्वारा की गई गुणवत्ता जांच का समन्वय और समर्थन करना
प्राधिकरण के क्षेत्र में विचलन, शिकायतों, परिवर्तन प्रबंधन, सीएपीए और अन्य गुणवत्ता मुद्दों पर अनुवर्ती कार्रवाई
विनिर्माण गतिविधियों, एपीक्यूआर आदि से संबंधित सत्यापन अध्ययनों के प्रोटोकॉल और रिपोर्ट की समीक्षा करता है
साइट गुणवत्ता दस्तावेज़ीकरण की समीक्षा करें, उदाहरण के लिए वीएमपी
गुणवत्ता विभाग की ओर से नए उत्पादों की शुरुआत के लिए गतिविधियों में भाग लेता है
इंजेक्टेबल दवा उत्पादों के लिए नई उत्पादन लाइनों की स्थापना पर सीजीएमपी आवश्यकताओं और कंपनी के क्यूएमएस के कार्यान्वयन को डिजाइन और नेतृत्व करना
मानक संचालन प्रक्रियाओं (एसओपी) की समीक्षा
उत्पादन गतिविधियों पर बारीकी से नजर रखना
गतिविधियों को संरेखित करने और अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए साइट के अन्य विभागों, जैसे विनिर्माण, तकनीकी, क्यूसी आदि के साथ सहयोग करना
मेजबान, पोस्ट-ऑडिट अनुवर्ती कार्रवाइयों के रूप में ऑन-साइट ऑडिट में समन्वय करें और/या भाग लें
ईयू-जीएमपी नियमों का अनुपालन सुनिश्चित करें
आवश्यकताएँ
जीव विज्ञान, केमिकल इंजीनियरिंग, रसायन विज्ञान या फार्मेसी में बीएससी डिग्री। गुणवत्ता प्रबंधन या संबंधित क्षेत्र में एमएससी डिग्री को एक संपत्ति माना जाएगा।
फार्मास्युटिकल उद्योग में समान गुणवत्ता आश्वासन भूमिका में न्यूनतम 2 वर्ष का अनुभव।
अधिकारियों के निरीक्षण (पीआईसी/एस, यूएसएफडीए) में एक्सपोजर को संपत्ति माना जाएगा।
ग्रीक और अंग्रेजी में प्रवाह
कंप्यूटर साक्षरता
विस्तार पर ध्यान देने के साथ रचनात्मक, विश्लेषणात्मक और कृत्रिम रूप से काम करने की क्षमता
सख्त समयसीमा से निपटने की क्षमता के साथ स्व-प्रेरित और परिणामोन्मुख
लाभ
कंपनी प्रतिस्पर्धी मुआवजा, निरंतर प्रशिक्षण और कैरियर विकास के अवसर और एक अनुकूल कार्य वातावरण प्रदान करती है।